Inera har vissa tjänster som måste certifieras enligt medicintekniska förordningen (MDR 2017/745). För att Inera ska kunna certifiera sina produkter enligt denna förordning krävs det att företaget och dess produkter granskas av ett anmält organ som är ackrediterat av tillsynsmyndigheterna inom Europeiska unionen. Denna upphandling omfattar löpande granskning och certifiering av Inera och vissa av dess produkter.
Sista ansökningsdag
Tidsfristen för mottagande av anbud var 2025-01-20.
Upphandlingen offentliggjordes den 2024-12-19.
Meddelande om upphandling (2024-12-19) Objekt Upphandlingens omfattning
Titel: Certifierande organ för MDR-produkter
Referensnummer: 2024120012
Kort beskrivning:
“Inera har vissa tjänster som måste certifieras enligt medicintekniska förordningen (MDR 2017/745). För att Inera ska kunna certifiera sina produkter enligt...”
Kort beskrivning
Inera har vissa tjänster som måste certifieras enligt medicintekniska förordningen (MDR 2017/745). För att Inera ska kunna certifiera sina produkter enligt denna förordning krävs det att företaget och dess produkter granskas av ett anmält organ som är ackrediterat av tillsynsmyndigheterna inom Europeiska unionen.
Denna upphandling omfattar löpande granskning och certifiering av Inera och vissa av dess produkter.
Visa mer
Typ av kontrakt: Tjänster
Produkter/tjänster: Tjänster i samband med i lag föreskriven revision📦
Beräknat värde exklusive moms: 3 000 000 SEK 💰
Beskrivning
Beskrivning av upphandlingen:
“Inera har vissa tjänster som måste certifieras enligt medicintekniska förordningen (MDR 2017/745). För att Inera ska kunna certifiera sina produkter enligt...”
Beskrivning av upphandlingen
Inera har vissa tjänster som måste certifieras enligt medicintekniska förordningen (MDR 2017/745). För att Inera ska kunna certifiera sina produkter enligt denna förordning krävs det att företaget och dess produkter granskas av ett anmält organ som är ackrediterat av tillsynsmyndigheterna inom Europeiska unionen.
Denna upphandling omfattar löpande granskning och certifiering av Inera och vissa av dess produkter.
Visa mer Varaktighet
Startdatum: 2025-02-01 📅
Slutdatum: 2027-01-31 📅
Information om elektroniska kataloger
Anbuden skall presenteras i form av elektroniska kataloger eller innehålla en elektronisk katalog
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0000
Förfarande Typ av förfarande
Öppet förfarande ✅ Administrativ information
Tidsfrist för mottagande av anbud eller begäran om deltagande: 2025-01-20 22:59:59 📅
Villkor för öppnande av anbud: 2025-04-03 22:00:00 📅
Språk på vilka anbud eller ansökningar om deltagande kan lämnas in: svenska 🗣️
Minimitid under vilken anbudsgivaren måste upprätthålla anbudet: 87
Information om ett ramavtal eller ett dynamiskt inköpssystem
Ramavtal med flera operatörer ✅
Juridisk, ekonomisk, finansiell och teknisk information Ekonomisk och finansiell ställning
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“Kreditvärdighet: Anbudsgivaren ska uppnå kreditvärdighet enligt krav i upphandlingsdokumenten.” Villkor för deltagande
Förteckning och kortfattad beskrivning av regler och kriterier:
“Den ekonomiska aktören uppfyller alla urvalskriterierna: Alla nödvändiga urvalskriterier som anges i meddelandet eller i upphandlingsdokumenten som...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av regler och kriterier
Den ekonomiska aktören uppfyller alla urvalskriterierna: Alla nödvändiga urvalskriterier som anges i meddelandet eller i upphandlingsdokumenten som meddelandet hänvisar till är uppfyllda.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av regler och kriterier:
“Den ekonomiska aktören uppfyller de objektiva och icke-diskriminerande kriterier och regler som har fastställts för att begränsa antalet kandidater på...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av regler och kriterier
Den ekonomiska aktören uppfyller de objektiva och icke-diskriminerande kriterier och regler som har fastställts för att begränsa antalet kandidater på följande sätt:
Om vissa intyg eller andra styrkande handlingar krävs, ange för vart och ett om den ekonomiska aktören har dessa handlingar:: Om vissa av dessa intyg eller styrkande handlingar finns tillgängliga elektroniskt, ange var för vart och ett:
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren:
“Inskrivning i yrkesregister: Den ekonomiska aktören är inskriven i yrkesregister som förs i den medlemsstat där aktören är etablerad enligt vad som anges i...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren
Inskrivning i yrkesregister: Den ekonomiska aktören är inskriven i yrkesregister som förs i den medlemsstat där aktören är etablerad enligt vad som anges i bilaga XI till direktiv 2014/24/EU. Ekonomiska aktörer från vissa medlemsstater kan behöva uppfylla andra krav som anges i den bilagan.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren:
“Inskrivning i handelsregister: Den ekonomiska aktören är inskriven i handelsregister som förs i den medlemsstat där aktören är etablerad enligt vad som...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren
Inskrivning i handelsregister: Den ekonomiska aktören är inskriven i handelsregister som förs i den medlemsstat där aktören är etablerad enligt vad som anges i bilaga XI till direktiv 2014/24/EU. Ekonomiska aktörer från vissa medlemsstater kan behöva uppfylla andra krav som anges i den bilagan.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren:
“För tjänsteavtal: krav på särskilt tillstånd: Krävs särskilt tillstånd för att kunna tillhandahålla tjänsten i fråga i den ekonomiska aktörens etableringsland?”
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren:
“För tjänsteavtal: krav på medlemskap i viss organisation: Krävs medlemskap i en särskild organisation för att kunna tillhandahålla tjänsten i fråga i den...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren
För tjänsteavtal: krav på medlemskap i viss organisation: Krävs medlemskap i en särskild organisation för att kunna tillhandahålla tjänsten i fråga i den ekonomiska aktörens etableringsland?
Visa mer Teknisk och yrkesmässig förmåga
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“Tillåtelse till kontroller: För komplexa varor eller tjänster som ska levereras eller, i undantagsfall, för varor eller tjänster som är avsedda för ett...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
Tillåtelse till kontroller: För komplexa varor eller tjänster som ska levereras eller, i undantagsfall, för varor eller tjänster som är avsedda för ett särskilt ändamål: Kommer den ekonomiska aktören att tillåta kontroller av sin produktionskapacitet eller tekniska kapacitet och, vid behov, av sina tillgängliga undersöknings- och forskningsresurser och av dess metoder för kvalitetskontroll? Kontrollen ska göras av den upphandlande myndigheten eller på dennas vägnar av ett behörigt offentligt organ i det land där leverantören eller tjänsteleverantören är etablerad.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“För varukontrakt: prover, beskrivningar eller fotografier utan äkthetsintyg: För offentliga varukontrakt: Den ekonomiska aktören kommer att leverera prover,...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
För varukontrakt: prover, beskrivningar eller fotografier utan äkthetsintyg: För offentliga varukontrakt: Den ekonomiska aktören kommer att leverera prover, beskrivningar eller fotografier av de varor som ska levereras, som inte behöver åtföljas av äkthetsintyg.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“För varukontrakt: prover, beskrivningar eller fotografier med äkthetsintyg: För offentliga varukontrakt: Den ekonomiska aktören kommer att leverera prover,...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
För varukontrakt: prover, beskrivningar eller fotografier med äkthetsintyg: För offentliga varukontrakt: Den ekonomiska aktören kommer att leverera prover, beskrivningar eller fotografier av de varor som ska levereras och kommer att tillhandahålla äkthetsintyg där så är tillämpligt.
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“För varukontrakt: intyg från institutioner för kvalitetskontroll: Kan den ekonomiska aktören uppvisa intyg som utfärdats av officiella institutioner för...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
För varukontrakt: intyg från institutioner för kvalitetskontroll: Kan den ekonomiska aktören uppvisa intyg som utfärdats av officiella institutioner för kvalitetskontroll eller av enheter med erkänd kompetens som intygar att varor som är klart identifierade genom referenser överensstämmer med de tekniska specifikationer eller standarder som föreskrivs i meddelandet eller i upphandlingsdokumenten?
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“Intyg från oberoende organ om kvalitetssäkringsstandarder: Kommer den ekonomiska aktören att kunna uppvisa intyg som utfärdats av oberoende organ som...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
Intyg från oberoende organ om kvalitetssäkringsstandarder: Kommer den ekonomiska aktören att kunna uppvisa intyg som utfärdats av oberoende organ som intygar att den ekonomiska aktören uppfyller vissa kvalitetssäkringsstandarder, däribland tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning?
Visa mer
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna:
“Intyg från oberoende organ om miljöledningssystem eller miljöledningsstandarder: Kommer den ekonomiska aktören att kunna uppvisa intyg som utfärdats av...”
Förteckning och kortfattad beskrivning av urvalskriterierna
Intyg från oberoende organ om miljöledningssystem eller miljöledningsstandarder: Kommer den ekonomiska aktören att kunna uppvisa intyg som utfärdats av oberoende organ som intygar att den ekonomiska aktören uppfyller vissa miljöledningssystem eller miljöledningsstandarder?
Kompletterande information Granskningsorgan
Namn: Förvaltningsrätten
Nationellt registreringsnummer: 202100-2742
Postnummer: 115 76
Postort: Stockholm
Region: Stockholms län🏙️
Land: Sverige 🇸🇪
E-post: forvaltningsrattenistockholm@dom.se📧
Telefon: 08-561 680 00📞
URL: https://www.domstol.se/forvaltningsratten-i-stockholm/🌏 Information om elektroniska arbetsflöden
Elektronisk fakturering kommer att accepteras
Elektronisk beställning kommer att användas
Elektronisk betalning kommer att användas
Källa: OJS 2024/S 248-782543 (2024-12-19)