Beskrivning av upphandlingen
Karolinska Institutet inbjuder er härmed att lämna anbud avseende Multifaktoriellt test för prostatacancerdiagnostik. Testet är ett blodprov som ska inkludera klinisk information, proteinnivåer
och ett genetiskt test.
Studieform för att ta fram observationell så kallad ”real world data” som kan påvisa om resultaten från de randomiserade studierna står sig i den faktiska screeningsituationen i populationen.
Inbjudan till upphandling
Karolinska Institutet inbjuder er härmed att lämna anbud avseende Multifaktoriellt test för prostatacancerdiagnostik. Testet är ett blodprov som ska inkludera klinisk information, proteinnivåer och ett genetiskt test.
Om Karolinska Institutet
Karolinska Institutet, nedan kallat KI, är ett av världens ledande medicinska universitet. Vår vision är att på ett avgörande sätt bidra till att förbättra människors hälsa. Vårt uppdrag är att bedriva forskning och utbildning och att samverka med det omgivande samhället.
I Sverige står KI för den enskilt största andelen av den medicinska akademiska forskningen och har det största utbudet av medicinska utbildningar.
Sedan 1901 utser Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet mottagare av Nobelpriset i fysiologi eller medicin.
För mer information, vänligen se ki.se.
Omfattning
Socialstyrelsen har givit i uppdrag till regionerna att skapa regionala program för så kallad organiserad prostatacancerstestning (OPT). OPT innebär att män i relevant ålder får en inbjudan att delta i ett screeningprogram liknande bröstcancerscreening, men för att upptäcka prostatacancer. Idag genomförs OPT i Region Stockholm med ett flöde där samtliga män i en utvald ålderskategori bjuds in till testning. Testningen utförs i tre steg; blodprov med PSA-test, de med förhöjda värden genomgår magnetkamera och de män med avvikande områden på magnetkamera (MR) genomgår vävnadsprover. Denna algoritm sätter stora utmaningar på kapaciteten och resurserna för magnetkameraanvändning och regionerna önskar nu utvärdera alternativa vägar för att minska andelen män som behöver genomgå MR. Det finns multifaktriella test där evidens visar att man på ett säkert sätt kan minska användandet av MR utan att minska sannolikheten att detektera cancer.
Inom OPT år 2024 kommer vi bedriva en studie där vi planerar att bjuda in 27 000 män i regionen i åldern 50 och 52 år för prostatacancerdiagnostik. Baserat på tidigare OPT år förväntar vi oss ett deltagande på ca 37% och därmed ca 10 000 deltagande män. I denna grupp skulle vi utan annan selektion med multifaktoriellt test förvänta oss att 4%, dvs 400 män behöver genomgå MR. Med hjälp av ett multifaktoriellt test skulle detta minska ca 35% enligt evidensen, dvs 140 MR undersökningar mindre. Detta skulle ha en viktig inverkan på besväret undersökningen orsakar männen samt ur resurssynpunkt.
Omfattningen av testet:
För att uppnå denna reduktion av MR-användning uppskattar vi, baserat på tidigare studier, att 10% kommer ett gränsvärde på PSA för att genomgå ett multifaktoriellt test, dvs ca 1 000 män.
Studien har skickat ansökan till etikprövningsnämnden samt en komplettering som är under bedömning.
KI avser att teckna avtal med en (1) leverantör om det är möjligt.