Medicinsk expert - Statistik

Läkemedelsverket

Se kravspecifikation kapitel 5 om tjänsten Se kravspecifikation kapitel 3 och 4 om företaget

Sista ansökningsdag

Tidsfristen för mottagande av anbud var 2024-04-08. Upphandlingen offentliggjordes den 2024-03-08.

Vem?

• Läkemedelsverket

Vad?

• Marknadsundersökningar och ekonomiska undersökningar; opinionsundersökningar och statistik › Statistiktjänster

Var?

• Östra Mellansverige › Uppsala län

Upphandlingshistorik

Datum	Dokument
2024-03-08	Meddelande om upphandling

Meddelande om upphandling (2024-03-08)
Objekt
Upphandlingens omfattning
Titel: Medicinsk expert - Statistik
Referensnummer: 2.3.1.2024-009431
Kort beskrivning:

Se kravspecifikation kapitel 5 om tjänsten Se kravspecifikation kapitel 3 och 4 om företaget

Typ av kontrakt: Tjänster
Produkter/tjänster: Statistiktjänster 📦
Beräknat värde exklusive moms: 4 000 000 SEK 💰
Information om partier
Detta kontrakt är uppdelat i flera delar ✅
Maximalt antal partier som kan tilldelas en anbudsgivare: 1
Anbud får lämnas in för alla partier ✅

1️⃣
Intern identifierare: 2.3.1.2024-009431
Beskrivning av upphandlingen: Se underlaget
Syftet med strategisk upphandling: Främjande av social hållbarhet
Land: Sverige 🇸🇪
Plats för genomförandet: Uppsala län 🏙️
Varaktighet
Startdatum: 2024-06-01 📅
Slutdatum: 2025-05-31 📅
Beskrivning
Högst antal förlängningar: 3
Ytterligare information om förlängningar: Förlängning är 12 månader
Information om elektroniska kataloger
Anbuden skall presenteras i form av elektroniska kataloger eller innehålla en elektronisk katalog
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0001

2️⃣
Titel: Gemensamma krav
Beskrivning av upphandlingen:

Ett ramavtalet och för kontinuitet av samma konsult handlar om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för konsulten är att utifrån gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i utredningarna.

Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0002

3️⃣
Titel: Krav på information
Upphandlingen är också lämplig för små och medelstora företag ✅
Beskrivning av upphandlingen:

Ett ramavtalet och för kontinuitet samma konsult handlar om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för konsulten är att utifrån gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i utredningarna.

Kontraktets, ramavtalets eller det dynamiska inköpssystemets varaktighet
Detta avtal kan förnyas ✅
Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0003

4️⃣
Titel: Krav på vara/tjänst
Mängd: 2000 timme
Beskrivning av upphandlingen:

Ramavtalet handlar om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för konsulten är att utifrån gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i utredningarna.

Titel
Partiets identifikationsnummer: LOT-0004
Beskrivning
Postadress: Dag Hammarskjöldväg 42

Förfarande
Typ av förfarande
Öppet förfarande ✅
Rättslig grund: Direktiv 2014/24/EU
Administrativ information
Tidsfrist för mottagande av anbud eller begäran om deltagande: 2024-04-08 23:59:58 📅
Villkor för öppnande av anbud: 2024-04-09 09:00:00 📅
Villkor för öppnande av anbud (plats): Uppsala
Språk på vilka anbud eller ansökningar om deltagande kan lämnas in: svenska 🗣️
Minimitid under vilken anbudsgivaren måste upprätthålla anbudet: 104 dagar
Information om ett ramavtal eller ett dynamiskt inköpssystem
Ramavtal med flera operatörer ✅
Högst antal deltagare: 1
Villkoren för upphandlingen
Avancerad eller kvalificerad elektronisk underskrift eller stämpel (enligt definitionen i förordning (EU) nr 910/2014) krävs
En grupp av anbudsgivare som tilldelas ett kontrakt ska anta en viss juridisk form ✅
Namn på och yrkeskvalifikationer för den personal som ska utföra kontraktet måste anges
Öppningsdatum: 2024-04-09 09:00:00 📅
Plats: Uppsala
Elektronisk katalog: Tillåten
Elektronisk fakturering: Krävs
Elektronisk betalning kommer att användas ✅
Sista dag för att begära kompletterande information: 2024-04-03 00:00:00 📅
Sekretessavtal krävs ✅

Juridisk, ekonomisk, finansiell och teknisk information
Villkor för deltagande
Förteckning och kortfattad beskrivning av regler och kriterier:

Den ekonomiska aktören uppfyller alla urvalskriterierna: Alla nödvändiga urvalskriterier som anges i meddelandet eller i upphandlingsdokumenten som meddelandet hänvisar till är uppfyllda. (Se kapitel 4.)

Förteckning och kortfattad beskrivning av villkoren:

Inskrivning i handelsregister: Den ekonomiska aktören är inskriven i handelsregister som förs i den medlemsstat där aktören är etablerad enligt vad som anges i bilaga XI till direktiv 2014/24/EU. Ekonomiska aktörer från vissa medlemsstater kan behöva uppfylla andra krav som anges i den bilagan.

Uteslutningsgrund:

Ackordsuppgörelse med borgenärer

Allvarliga fel i yrkesutövningen

Avbruten näringsverksamhet

+ 17 fler

Avtal med andra ekonomiska aktörer med syfte att snedvrida konkurrensen

Barnarbete och andra former av människohandel

Bedrägerier

Betalning av skatter

Betalning av socialförsäkringsavgifter

Direkt eller indirekt deltagande i förberedelserna av detta upphandlingsförfarande

Förtida uppsägning, skadestånd eller andra jämförbara sanktioner

Har lämnat felaktiga uppgifter, underlåtit att lämna de begärda handlingarna och har fått konfidentiell information om förfarandet

Insolvens

Intressekonflikt på grund av deltagande i upphandlingsförfarandet

Konkurs

Korruption

Penningtvätt eller finansiering av terrorism

Situation som enligt nationell lagstiftning motsvarar konkurs

Terroristbrott eller brott med anknytning till terroristverksamhet

Tvångsförvaltning

Åsidosättande av skyldigheter enligt arbetsrätten

Beskrivning av uteslutningsgrunder:

Befinner sig den ekonomiska aktören i en situation motsvarande konkurs till följd av ett liknande förfarande enligt nationella lagar och förordningar?

Har den ekonomiska aktören gått i konkurs?

Har den ekonomiska aktören själv eller en person som är medlem i dess förvaltnings-, lednings- eller tillsynsorgan eller som har befogenhet att företräda, fatta beslut i eller kontrollera dessa, fällts för korruption genom en lagakraftvunnen dom som meddelades för högst fem år sedan eller i vilken en tidsfrist fastställts som fortfarande gäller? Enligt definitionen i artikel 3 i konventionen om kamp mot korruption som tjänstemän i Europeiska gemenskaperna eller Europeiska unionens medlemsstater är delaktiga i (EUT C 195, 25.6.1997, s. 1) respektive artikel 2.1 i rådets rambeslut 2003/568/RIF av den 22 juli 2003 om kampen mot korruption inom den privata sektorn (EUT L 192, 31.7.2003, s. 54). Detta skäl för uteslutning omfattar även korruption enligt definition i den nationella lagstiftningen för den upphandlande myndigheten (den upphandlande enheten) eller den ekonomiska aktören.

Har den ekonomiska aktören ingått ackordsuppgörelse med borgenärer?

Har den ekonomiska aktören ingått överenskommelser med andra ekonomiska aktörer som syftar till att snedvrida konkurrensen?

… penningtvätt eller finansiering av terrorism genom en lagakraftvunnen dom som meddelades för högst fem år sedan eller i vilken en tidsfrist fastställts som fortfarande gäller? Enligt definitionen i artikel 1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/60/EG av den 26 oktober 2005 om åtgärder för att förhindra att det finansiella systemet används för penningtvätt och finansiering av terrorism (EUT L 309, 25.11.2005, s. 15).

… bedrägeri genom en lagakraftvunnen dom som meddelades för högst fem år sedan eller i vilken en tidsfrist fastställts som fortfarande gäller? Enligt innebörden i artikel 1 i konventionen om skydd av Europeiska gemenskapernas finansiella intressen (EGT C 316, 27.11.1995, s. 48).

… barnarbete eller andra former av människohandel genom en lagakraftvunnen dom som meddelades för högst fem år sedan eller i vilken en tidsfrist fastställts som fortfarande gäller? Enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/36/EU av den 5 april 2011 om förebyggande och bekämpande av människohandel, om skydd av dess offer och om ersättande av rådets rambeslut 2002/629/RIF (EUT L 101, 15.4.2011, s. 1).

Är den ekonomiska aktören föremål för insolvens- eller likvidationsförfarande?

Har den ekonomiska aktören, såvitt denne känner till, åsidosatt sina skyldigheter enligt arbetsrätten? Enligt vad som avses vad gäller syftet med denna upphandling i nationell lagstiftning, i meddelandet, i upphandlingsdokumenten eller i artikel 18.2 i direktiv 2014/24/EU.

Är den ekonomiska aktörens tillgångar föremål för tvångsförvaltning?

Har den ekonomiska aktören befunnit sig i någon av följande situationer: a) Denne har i allvarlig omfattning lämnat oriktiga uppgifter för kontroll av skäl för uteslutning eller urvalskriterier, b) har undanhållit sådan information, c) kan inte utan dröjsmål lämna de styrkande handlingar som den upphandlande myndigheten eller enheten kräver, och d) otillbörliga försök görs att påverka den upphandlande myndighetens eller enhetens beslutsprocess för att tillägna sig konfidentiell information som kan ge aktören otillbörliga fördelar i upphandlingsförfarandet eller så att av oaktsamhet vilseledande uppgifter lämnas som kan ha en väsentlig inverkan på beslut om uteslutning, urval eller tilldelning?

Har den ekonomiska aktören kännedom om någon intressekonflikt, enligt vad som anges i nationell lagstiftning, meddelandet eller upphandlingsdokumenten, till följd av sitt deltagande i upphandlingsförfarandet?

Har den ekonomiska aktören eller ett företag med anknytning till denne bistått den upphandlande myndigheten eller enheten med rådgivning eller på annat sätt varit inblandad i förberedelserna av upphandlingsförfarandet?

Har den ekonomiska aktören gjort sig skyldig till allvarliga fel i yrkesutövningen? Se, där så är tillämpligt, definitioner i nationell lagstiftning, meddelandet eller upphandlingsdokumenten.

Har den ekonomiska aktören varit med om att ett tidigare offentligt kontrakt, ett tidigare kontrakt med en upphandlande enhet eller ett tidigare koncessionskontrakt sagts upp i förtid, eller att skadestånd eller jämförbara sanktioner krävts i samband med detta tidigare avtal?

Har den ekonomiske aktören åsidosatt sina skyldigheter i fråga om betalning av sociala avgifter, i det land där denne är etablerad eller i den upphandlande myndighetens eller enhetens medlemsstat om det är ett annat land än etableringslandet?

Har den ekonomiska aktören avbrutit sin näringsverksamhet?

Har den ekonomiske aktören åsidosatt sina skyldigheter i fråga om betalning av skatter, i det land där denne är etablerad eller i den upphandlande myndighetens eller enhetens medlemsstat om det är ett annat land än etableringslandet?

Har den ekonomiska aktören själv eller en person som är medlem i dess förvaltnings-, lednings- eller tillsynsorgan eller som har befogenhet att företräda, fatta beslut i eller kontrollera dessa, fällts för terrorbrott eller brott med anknytning till terroristverksamhet genom en lagakraftvunnen dom som meddelades för högst fem år sedan eller i vilken en tidsfrist fastställts som fortfarande gäller? Enligt definitionen i artiklarna 1 och 3 i rådets rambeslut av den 13 juni 2002 om bekämpande av terrorism (EGT L 164, 22.6.2002, s. 3). Denna grund för uteslutning omfattar även anstiftan av eller medhjälp till eller försök att begå brott i den mening som avses i artikel 4 i det rambeslutet.

Upphandlande myndighet
Namn och adresser
Namn: Läkemedelsverket
Nationellt registreringsnummer: 2021004078
Avdelning: Upphandling
Postadress: BOX 26
Postnummer: 75103
Postort: Uppsala
Region: Uppsala län 🏙️
Land: Sverige 🇸🇪
Kontaktpunkt: Liz Illerbrand
E-post: liz.illerbrand@lakemedelsverket.se 📧
Telefon: 018-174600 📞
URL: https://www.lakemedelsverket.se/sv 🌏
Typ av upphandlande myndighet
Ministerium eller annan central
Huvudsaklig verksamhet
Hälso- och sjukvård
Kommunikation
URL för dokument: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123 🌏
URL för deltagande: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123&GoTo=Tender 🌏
Elektronisk inlämning: Krävs

Kompletterande information
Granskningsorgan
Namn: Förvaltningsrätten i Uppsala
Nationellt registreringsnummer: 202100-2742
Postadress: Box 1853
Postnummer: 751 48
Postort: Uppsala
Region: Uppsala län 🏙️
Land: Sverige 🇸🇪
E-post: forvaltningsratteniuppsala@dom.se 📧
Telefon: 018-431 63 00 📞
URL: https://www.domstol.se/forvaltningsratten-i-uppsala/ 🌏
Information om elektroniska arbetsflöden
Elektronisk fakturering kommer att accepteras
Källa: OJS 2024/S 050-145954 (2024-03-08)

Nya upphandlingar inom relaterade kategorier 🆕

Företagstjänster: lagstiftning, marknadsföring, rådgivning, rekrytering, tryckning och säkerhet (>20 nya upphandlingar)

Marknadsundersökningar och ekonomiska undersökningar; opinionsundersökningar och statistik (16)